问11:在柬埔寨注册法人,进口及出售药品和医疗器械。

更新日期:2019年7月8日


答:

1)首先,不管是医药品还是一般商品的进口都要通过法人执行,因此,设立法人是第一步。

2)其次,进口医药品须到保健部(MoH, Ministry of Health)登记为医疗法人。

*提交资料:公司设立相关文件、最少1人以上的柬埔寨药师、符合保健部规定基准(温度、清洁度等)的医药品仓库及办公室,办公室及仓库的内外部照片等。

*耗时:约1个月左右。

*允许可有效期:2年。通过更新延长期限。

3)再次,医药品及医疗器械按品种获得许可以后才可以登记。医药品的成分及医疗器械的使用法需用英文标记。申请费用及允许可有效期:费用包括允许可申请费和成分分析费;一般耗时1个多月;允许可的有效期为5年。

4)从次,实务上,进口医药品及医疗器械须获得额外的进口许可。

*提交资料:提货单B/L ,商业发票(Invoice),装箱单(Packing list)等。

*费用及耗时:按项目别收取费用,一般需要3天左右

*其他:对进口数量没有限制。

5)最后,与药品流通相关的药店的开设。

*条件:

最少有1人以上的柬埔寨药师、药店所在地街道负责人确认的药师履历确认书、市政府保健部确认的健康证明等;所管辖区政府对该药店场所的许可,该许可的发行耗时2周到4周,也要支付一定的费用。

6)参考,实际上,大部分柬埔寨当地人都是无证经营,也有药店是以连锁店形式运行,比如YOU CARE和PHARMA LINK 等。而且大部分医院都可以出售医药品。

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